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强化监管协同 护航高质量发展——京津冀联合开展医疗器械委托生产跨区域联合检查

为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管,近日,北京市、天津市、河北省三地药监部门以《京津冀医疗器械生产协同监管办法(试行)》发布为契机,组织三地监管人员对在京津冀开展跨区域委托生产的注册人及其受托生产企业开展全项目联合检查。

  在此次联合检查中,北京市药监局结合药品安全巩固提升行动和医疗器械质量安全专项整治工作要求,充分发挥三地联合检查的优势,聚焦重点企业和重点品种,坚持问题导向和结果导向,将既往监督检查和不良事件监测工作中发现问题较多的企业作为检查对象,周密制定检查方案,选派精干力量对相关企业进行严格检查,进一步做好对检查发现问题的联合处置,实现三地监管资源和监管信息的互联互通,全力提升监管工作效能。

  在开展联合检查的同时,北京市药监局还注重与天津市和河北省的监管工作交流,相互取长补短、互通有无、共同提高。下一步,北京市药监局将按照京津冀三地关于强化医疗器械生产协同监管的工作机制,持续强化沟通协作,积极推进联合检查、联合培训等工作不断深入,进一步统一检查尺度,提升科学监管效能,共同推进京津冀医疗器械产业高质量协同发展。