库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens主动召回
库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于库博光学公司CooperVision Inc.发现软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens内部审查,发现这些批次的产品在外包装盒标签上标注的基弧半径(BC)和总直径(DIA)参数存在印刷错误。包装盒内铝箔泡罩包装上的标签信息准确无误,完全符合批准的产品规格。泡罩内的软性亲水接触镜是按照获批的生产参数制造的,其质量和性能均未受影响。生产商库博光学公司CooperVision Inc.正在对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(注册证号:国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2026年10月23日
信息来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20261026164455111.html
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