为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，我局结合本省监管实际，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等要求，按照年度监管工作计划，组织开展了2026年度医疗器械生产企业飞行检查，现将检查情况（见附件）予以通告。

黑龙江省药品监督管理局

2026年10月8日

信息来源：https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/202610/c00_31982152.shtml