为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局制发《关于印发〈2025年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划〉的通知》（黑药监械〔2025〕43号）《关于调整2025年黑龙江省医疗器械抽查检验品种的通知》（黑药监械〔2025〕114号），组织对本省医疗器械生产、流通、使用环节进行产品质量监督抽检，共检出不符合标准规定的产品6个批次，现将不符合标准规定的产品信息予以通告（见附件）。

对本次抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。

特此通告。

附件：抽检不符合标准规定产品名单

黑龙江省药品监督管理局

2025年12月11日

信息来源：https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/202512/c00_31896000.shtml