卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对呼吸机主动召回
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司报告,由于产品说明书更改了呼吸机在MRI环境下使用的安全距离对应的磁感应强度数值,生产商卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机(国械注进20163080928)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年8月28日
信息来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240828173110185.html