各有关单位：

　　为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》（2024年第 17号）的有关要求，市药监局将于近期启用新版许可系统办理第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案相关事项，现就有关事宜通告如下：

　　自 2024年 7月 1 日起，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案相关事项（附件）使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。

　　申请人可通过首都之窗网站（https://www.beijing.gov.cn/）或北京市药品监督管理局网站（http://yjj.beij ing.gov.cn）企业服务平台办理第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案。

　　特此通告。

北京市药品监督管理局

2024 年 6 月 27 日

信息来源：

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/543345326/index.html