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伟康股份有限公司 Respironics, Inc对呼吸机、无创呼吸机主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于呼吸机设备检测到内部错误或可能影响治疗的情况会发生警报,该警报可能导致治疗中断等原因,伟康股份有限公司 Respironics, Inc对其生产的对无创呼吸机(国械注进20163545170)、呼吸机(国械注进20192082053、国械注进20152541271)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

信息来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240425171056157.html